O laboratório Abbott decidiu na última terça-feira suspender, voluntariamente, a produção e a venda do medicamento Reductil (monoidrato de sibutramina, substância usada para perda de peso) no mercado brasileiro.
A droga já foi proibida nos Estados Unidos e na Europa e restrita desde março pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Agora, para consumir o remédio, que passou a ter tarja preta, é preciso mostrar a receita azul, numerada.
A decisão da Abbott sobre o Reductil teve como base a revisão dos dados de um estudo com 10 mil pacientes por mais de 6 anos, requisitado pelas autoridades regulatórias europeias como um compromisso para avaliar a segurança cardiovascular em pessoas de alto risco. O levantamento mostrou que o medicamento traz maior risco a pessoas propensas.
Segundo o laboratório, a maioria dos pesquisados tinha histórico de doença cardiovascular e não deveria consumir a sibutramina, de acordo com as indicações da bula.
O Reductil foi aprovado no Brasil para perda de peso em pacientes obesos ou com sobrepeso, sem histórico de doença cardiovascular e que não tenham conseguido emagrecer por meio de dieta e exercícios físicos.
So eu, sou eu, sou eu!
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